Pylon 免疫分析系统

针尖上的艺术

Pylon 3D 全自动免疫分析系统

一针鉴血,化繁为简
  • 精密分析全过程,国际实验室发光品质
  • 支持各种样本类型,包括全血、血浆、血清
  • 微量全血模式解决儿科化验困扰
  • 无液流检测技术,操作方便,维护简单
  • 占地面积小,随处安放

 

Pylon IRIS 高速全自动免疫分析系统

延续优良品质,实现更高效率
  • 随时待命,即刻启动
  • 门急诊模式随意切换
  • 精湛工艺,国际品质保障
  • 更可靠、更高效、更流畅

 

 

 

POCT设备整合管理平台 π

助力决策,服务医患
 

π 是一套针对POCT设备的智能化整合管理平台,通过与各类不同类型、不同品牌的POCT设备以及医院信息系统实现互联,帮助医疗工作者和管理人员远程、轻松地管理设备、质控、样本、报告、人员,从而帮助规范POCT审核流程、降低医疗风险、优化检测流程、提高检测质量、实现无纸化信息管理。

  •  可连接不同品牌POCT设备
  •  通过信息流闭环实现无纸化管理
  •  对中国客户需求的深度理解和本土化服务
  •  功能易于扩展、灵活定制
 
 
 
 
 
     

Pylon 免疫检测

通用试剂适用所有 Pylon 系列设备
  • 单人份试剂, 操作方便
  • 9分钟内报告结果
  • 高敏, 准确
  • 微量全血模式解决儿科化验困扰
  • 样本类型包括全血、血浆、血清
 

Pylon hs-TnI, hs-TnT

参与高敏肌钙蛋白全球规范化研究
  • 可检测全血、血清、血浆
  • 准确,灵敏,精密
  • 全自动检测,无须手工加样

试剂参数

国际临床化学联合会(IFCC)心脏标志物临床应用委员会发表了高敏肌钙蛋白检测方法的判断标准:

  1. 健康参考人群的检出比例(该方法的最低检测限~第99百分位值)≥ 50%
  2. 第99百分位值的总不精密度(CV) ≤ 10%
2014年我国高敏肌钙蛋白临床应用专家共识中对高敏肌钙蛋白检测性能的方案亦引用这一判断标准。

参考文献

1. Apple FS, Sandoval Y, Jaffe AS, Ordonez-Llanos J; IFCC Task Force on Clinical Applications of Cardiac Bio-Markers. Cardiac troponin assays: Guide to understanding analytical characteristics and their impact on clinical care. Clin Chem 2017;63:73–81. 2. Wu AHB, Christenson RH, Greene DN, Jaffe AS, Kavsak PA, Ordonez-Llanos J, Apple FS. Clinical laboratory practice recommendations for the use of cardiac troponin in acute coronary syndrome: Expert opinion from the Academy of the American Association for Clinical Chemistry and the Task Force on Clinical Applications of Cardiac Bio-Markers of the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Clin Chem 2018;64:645–655.

Pylon 心梗三项

准确、及时、高效
  • 包含全血的多种样本类型
  • 9 分钟报告结果
  • 心梗三项心肌肌钙蛋白 I (cTnI),肌酸激酶同工酶 (CK-MB),肌红蛋白 (Myo)一应俱全,可自由选择组合

试剂参数

心脏标志物用于胸痛和疑似急性cTnI冠状动脉综合征 (ACS) 患者的辅助诊断和危险分层。心肌肌钙蛋白 (cTn) 是欧洲心脏病学会 (ESC) 和美国心脏病学会 (ACC) 推荐的,用于辅助诊断急性心肌梗死 (AMI) 的首要指标1-3 。《中国非ST段抬高急性冠脉综合征诊断和治疗指南》指出,心肌肌钙蛋白 (cTn) 是明确 NSTE-ACS 诊断和危险分层的重要依据,与传统的心脏标志物相比,具有更高的敏感性和特异性4

参考文献

1. Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, et al. Eur Heart J 2012 Oct;33(20):2551-2567. doi: 10.1093/eurheartj/ehs184. 2. Diercks DB, Mumma BE, Frank Peacock W, et al. Acad Emerg Med 2013 Mar;20(3):265-270. doi: 10.1111/acem.12092. 3. American College of Emergency Physicians, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, O’Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, et al. J Am Coll Cardiol 2013 Jan 29;61(4):e78-140:78-140. 4. Chinese Society of Cardiovascular Diseases and Editorial Committee of the Chinese Journal of Cardiology. Chin J Cardiol 2012 May;40(5):353-367.

Pylon NT-proBNP

超宽检测范围,重新定义检测效率
  • 超宽检测范围,无须稀释
  • 分钟报告结果
  • 可检测全血、血清、血浆

试剂参数

中国心力衰竭诊断和治疗指南2018指出:利钠肽 [B型利钠肽 (B-type natriuretic peptide, BNP) 或 N 末 端 B 型 利 钠 肽 原 (N-terminal pro-BNP, NT-proBNP)] 检测推荐用于心衰筛查 (Ⅱa, B)、诊断和鉴别诊断 (Ⅰ, A)、病情严重程度及预后评估1,2 (Ⅰ, A)。 出院前的利钠肽检测有助于评估心衰患者出院后的心血管事件风险(Ⅰ, B)。

BNP<100ng/L、NT-proBNP<300ng/L时通常可排除急性心衰。BNP<35ng/L、NT-proBNP<125ng/L 时通常可排除慢性心衰,但其敏感度和特异度较急性心衰低。诊断急性心衰时 NT-proBNP水平应根据年龄和肾功能进行分层:50 岁以下的患者NT-proBNP水平>450ng/L,50岁以上>900ng/L,75岁以上应>1800ng/L,肾功能不全(肾小球滤过率<60ml/min)时应>1200ng/L。经住院治疗后利钠肽水平无下降的心衰患者预后差。脑啡肽酶抑制剂使BNP降解减少,而NT-proBNP不受影响。临床工作中需注意结合患者的病史进行分析。

参考文献

1. Booth RA, Hill SA, Don-WauchopeA, etal. Performance of BNP and NT-proBNP for diagnosis of heartfailure in primary care patients: a system aticreview[J]. HeartFailRev, 2014,19 (4):439-451.DOI:10.1007/s10741-014-9445-8. 2. Roberts E, Ludman A J, Dworzynski K, etal. The diagnostic accuracy of the natriuretic peptides in heart failure: systematic review and diagnostic meta-analysis in the acute care setting [J]. BMJ, 2015, 350 : h910. DOI:10.1136/bmj.h910. 3. Bettencourt P, Azevedo A, Pimenta J, et al. N-terminal-pro-brain natriuretic peptide predicts outcome after hospital discharge in heart failure patients[J]. Circulation, 2004,110(15):2168-2174. DOI: 10.1161/01. CIR.0000144310.04433.BE.

Pylon BNP

有效抗水解干扰,提高检测结果的准确性
  • 创新检测方法 (SES™) 真实、准确的反映 BNP 浓度
  • 样本类型包括全血、血浆
  • 9 分钟报告结果

试剂参数

BNP 检测的问题及 Pylon 的解决方法

BNP与心力衰竭的关系十分密切1,BNP广泛应用于急性呼吸困难患者的鉴别诊断、心衰患者的预后评估及危险分层1。然而,由32个氨基酸组成的BNP分子相对较小且两侧末端容易水解。常规依赖于双抗原表位(其中一个抗原表位是分子的C末端或N末端)的检验方法会低估BNP浓度。一种新型的单表位夹心法检测技术(SES™)较好地解决了这个问题1,2。该方法通过将单表位捕获抗体与BNP分子稳定的环状结构进行特异性结合,形成稳定的免疫复合物;再用检测抗体与该复合物结合,这样可以降低BNP水解对于检测结果的影响,更加精确反应BNP的真实浓度。

参考文献

1. Mueller C, Breidthardt T, Laule-Kilian K, Christ M, Perruchoud AP. Swiss Med Wkly 2007 Jan 13;137(1-2):4-12. 2. Tamm NN, Semenov AG, Seferian KR, et al. Clin Biochem 2011 Feb;44(2-3):257-259. doi:10.1016/j.clinbiochem.2010.09.030.

Pylon PCT, IL-6, SAA, CRP

优势创造临床价值
  • 微量样本,适合儿科
  • 快速、简便、高性价比的炎症检测套餐
  • 样本类型广,包括全血、血清和血浆

试剂参数

PCT是降钙素的前体,作为全身性细菌感染炎症应答的一部分, 由神经内分泌细胞分泌。PCT的浓度与临床疾病严重程度相关。因此,它是非常有价值的诊断与预测指标,对于判断患者是否能够从抗菌治疗中获益及何时结束治疗等治疗过程的监测具有重要意义。PCT是极具价值的诊断与预测指标:

  • 脓毒症的诊断与治疗监测1
  • 感染的诊断及急诊室(ER)中发热患者的预测2
  • 鉴别需要抗生素治疗的下呼吸道感染患者3
  • 指导急性呼吸道感染的治疗4
  • PCT有助快速诊断细菌感染及脓毒症5

Pylon PCT

参考文献

1. Balcl C, Sungurtekin H, Gürses E, Sungurtekin E, Kaptanoglu B. Crit Care 2003;7(1):85-90. doi: 10.1186/cc1843. 2. de Kruif MD, Limper M, Gerritsen H, et al. Crit Care Med 2010 Feb;38(2):457-463. doi: 10.1097/ CCM.0b013e3181b9ec33. 3. Hopstaken R, Hay AD, Butler CC. Br J Gen Pract 2004 Mar;54(500):216-217. 4. Ebell M. Procalcitonin-guided treatment of respiratory tract infections. Am Fam Physician 2008;78(6):756-757. 5. Zheng X et al. Chin J Emerg Med 2012;21(9):944-951.

Pylon PGI, PGII, G-17

 三项齐全的单人份发光
  • 15 分钟完成,进样到结果自动检测
  • 单人份试剂,随到随测,灵活方便,避免浪费
  • 样本类型包含血清、血浆、全血

试剂参数

胃功能3项联合检测可用于:

  • 早期胃癌筛查1
  • 慢性萎缩性胃炎的辅助诊断2
  • 提示幽门螺杆菌(HP)感染可能及治疗效果监测3
  • 消化性溃疡的辅助诊断4
  • 胃癌的预后判断及胃癌复发的灵敏指标5

参考文献

1. 国家卫生健康委员会.中华消化病与影像杂志(电子版), 2019, 9(003):118-144.  2. 中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会消化病学分会,等.中华全科医师杂志, 2020(9):776-782. 3. 李晓琴, 单文杰, 董文福,等.宁夏医科大学学报, 2017(39):1062-1065.  4. 赵缜, 潘惠芬, 曹国君.国际检验医学杂志, 2016, 37(009):1245-1247. 5. 鲁品, 马颖才. 中华胃肠内镜电子杂志, 2016, 3(002):79-82.

Pylon β-HCG

超宽检测范围,重新定义检测效率
  • 1–300,000 IU/L 检测范围,无需稀释
  • 适用全血、血清、血浆样本
  • 中心实验室和床旁检测通用

试剂参数

血液中 β-hCG 水平随着妊娠时间而变化,20周前快速上升。分娩、流产或妊娠中止后,β-hCG 水平快速下降,半衰期为24-36小时。β-hCG 水平异常与异位妊娠和胎儿异常有关1,2。除了妊娠因素,β-hCG 水平异常也与肿瘤相关2

Pylon β-hCG 对每个样本分为两个检测程序,一个针对高浓度,一个针对低浓度。避免了传统检测方法再稀释的问题,节省成本和重复检测的时间,提升了使用效率。

总检测范围:1–300,000 IU/L

参考文献

1. Cole LA. Biological functions of hCG and hCG-related molecules. Reprod Biol Endocrinol. 2010;8:102. doi: 10.1186/1477-7827-8-102. 2. Stenman U, Tiitinen A, Alfthan H and Valmu L. The classification, functions and clinical use of different isoforms of HCG. Human Reproduction Update 2006;12(6):769–784. doi:10.1093/humupd/dml029

Pylon AMH

基于星童久经考验的专利技术
  • 9 分钟完成从进样到结果的自动检测
  • 单人份试剂,随到随测,方便灵活
  • 样本类型包含全血、血清、血浆

试剂参数

AMH是转化生长因子-β(TGF-β)家族中的成员之一,是男女性腺发育的重要标志物,且在男性和女性的不同发育阶段表达不同。女性AMH主要由卵巢窦前卵泡和小窦卵泡的颗粒细胞所产生,是调控卵泡生长发育的激素,该指标同卵巢衰老的变化基本一致。男性AMH是由睾丸支持细胞产生,影响男性胚胎的内生殖器官的正常分化和发育。

参考文献

1. 王世宣. 卵巢衰老的影响因素、临床评价及管理策略共识[J]. 实用妇产科杂志,2019,35(11):823-827. 2. 中华医学会妇产科学分会绝经学组. 中国绝经管理与绝经激素治疗指南(2018)[J]. 协和医学杂志,2018,9(6):512-525.

Pylon 性激素六项

女性激素项目齐全,灵活搭配
  • 基于星童久经考验的专利技术
  • 单人份试剂,随到随测,避免浪费
  • 门诊、急诊及床旁检测通用

试剂参数

性激素六项是指:卵泡刺激素 (FSH)、黄体生成素 (LH)、雌二醇 (E2)、孕酮 (P)、睾酮 (T) 及催乳素 (PRL),通过对这6项进行血液含量测定,用此来判断受检者的生殖系统和内分泌系统功能是否正常。

参考文献

1. 杨晓珊, 陈泽微, 李格宁. 性激素六项检查在女性不孕症诊断中的临床意义[J]. 实验与检验医学, 2011, 29(002):169-170. 2. 杨悦. 测定女性性激素六项的临床意义[J]. 中国临床医生杂志, 2003, 31(004):50-51.

新品研发

星童医疗正在开发更多的免疫分析项目,以满足客户更广泛的临床应用需求。

例如,Pylon 高敏肌钙蛋白I有媲美中心实验室的检测性能,且是全世界第一个满足高敏肌钙蛋白标准的可用全血的检测项目。

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