Pylon 免疫分析系统

针尖上的艺术

Pylon 3D 全自动免疫分析系统

一针鉴血,化繁为简
  • 精密分析全过程,国际实验室发光品质
  • 支持各种样本类型,包括全血、血浆、血清
  • 微量全血模式解决儿科化验困扰
  • 无液流检测技术,操作方便,维护简单
  • 占地面积小,随处安放

 

Pylon IRIS 高速全自动免疫分析系统

延续优良品质,实现更高效率
  • 随时待命,即刻启动
  • 门急诊模式随意切换
  • 精湛工艺,国际品质保障
  • 更可靠、更高效、更流畅

 

 

 

POCT设备整合管理平台 π

助力决策,服务医患
 

π 是一套针对POCT设备的智能化整合管理平台,通过与各类不同类型、不同品牌的POCT设备以及医院信息系统实现互联,帮助医疗工作者和管理人员远程、轻松地管理设备、质控、样本、报告、人员,从而帮助规范POCT审核流程、降低医疗风险、优化检测流程、提高检测质量、实现无纸化信息管理。

  •  可连接不同品牌POCT设备
  •  通过信息流闭环实现无纸化管理
  •  对中国客户需求的深度理解和本土化服务
  •  功能易于扩展、灵活定制
软著证书号:软著登字第7891652号
 
 
 
 
 
     

Pylon 免疫检测

通用试剂适用所有 Pylon 系列设备
  • 单人份试剂, 操作方便
  • 9分钟内报告结果
  • 高敏, 准确
  • 微量全血模式解决儿科化验困扰
  • 样本类型包括全血、血浆、血清
 

Pylon hs-TnI, hs-TnT

参与高敏肌钙蛋白全球规范化研究
  • 可检测全血、血清、血浆
  • 准确,灵敏,精密
  • 全自动检测,无须手工加样

试剂参数

国际临床化学联合会(IFCC)心脏标志物临床应用委员会发表了高敏肌钙蛋白检测方法的判断标准:

  1. 健康参考人群的检出比例(该方法的最低检测限~第99百分位值)≥ 50%
  2. 第99百分位值的总不精密度(CV) ≤ 10%
2014年我国高敏肌钙蛋白临床应用专家共识中对高敏肌钙蛋白检测性能的方案亦引用这一判断标准。

参考文献

1. Apple FS, Sandoval Y, Jaffe AS, Ordonez-Llanos J; IFCC Task Force on Clinical Applications of Cardiac Bio-Markers. Cardiac troponin assays: Guide to understanding analytical characteristics and their impact on clinical care. Clin Chem 2017;63:73–81. 2. Wu AHB, Christenson RH, Greene DN, Jaffe AS, Kavsak PA, Ordonez-Llanos J, Apple FS. Clinical laboratory practice recommendations for the use of cardiac troponin in acute coronary syndrome: Expert opinion from the Academy of the American Association for Clinical Chemistry and the Task Force on Clinical Applications of Cardiac Bio-Markers of the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Clin Chem 2018;64:645–655.
 
苏械注准20182401367
苏械注准20202400407

Pylon 心梗三项

准确、及时、高效
  • 包含全血的多种样本类型
  • 9 分钟报告结果
  • 心梗三项心肌肌钙蛋白 I (cTnI),肌酸激酶同工酶 (CK-MB),肌红蛋白 (Myo)一应俱全,可自由选择组合

试剂参数

心脏标志物用于胸痛和疑似急性cTnI冠状动脉综合征 (ACS) 患者的辅助诊断和危险分层。心肌肌钙蛋白 (cTn) 是欧洲心脏病学会 (ESC) 和美国心脏病学会 (ACC) 推荐的,用于辅助诊断急性心肌梗死 (AMI) 的首要指标1-3 。《中国非ST段抬高急性冠脉综合征诊断和治疗指南》指出,心肌肌钙蛋白 (cTn) 是明确 NSTE-ACS 诊断和危险分层的重要依据,与传统的心脏标志物相比,具有更高的敏感性和特异性4

参考文献

1. Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, et al. Eur Heart J 2012 Oct;33(20):2551-2567. doi: 10.1093/eurheartj/ehs184. 2. Diercks DB, Mumma BE, Frank Peacock W, et al. Acad Emerg Med 2013 Mar;20(3):265-270. doi: 10.1111/acem.12092. 3. American College of Emergency Physicians, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, O’Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, et al. J Am Coll Cardiol 2013 Jan 29;61(4):e78-140:78-140. 4. Chinese Society of Cardiovascular Diseases and Editorial Committee of the Chinese Journal of Cardiology. Chin J Cardiol 2012 May;40(5):353-367.
 
苏械注准20162400209
苏械注准20162400210
苏械注准20162400229

Pylon NT-proBNP

超宽检测范围,重新定义检测效率
  • 超宽检测范围,无须稀释
  • 分钟报告结果
  • 可检测全血、血清、血浆

试剂参数

中国心力衰竭诊断和治疗指南2018指出:利钠肽 [B型利钠肽 (B-type natriuretic peptide, BNP) 或 N 末 端 B 型 利 钠 肽 原 (N-terminal pro-BNP, NT-proBNP)] 检测推荐用于心衰筛查 (Ⅱa, B)、诊断和鉴别诊断 (Ⅰ, A)、病情严重程度及预后评估1,2 (Ⅰ, A)。 出院前的利钠肽检测有助于评估心衰患者出院后的心血管事件风险(Ⅰ, B)。

BNP<100ng/L、NT-proBNP<300ng/L时通常可排除急性心衰。BNP<35ng/L、NT-proBNP<125ng/L 时通常可排除慢性心衰,但其敏感度和特异度较急性心衰低。诊断急性心衰时 NT-proBNP水平应根据年龄和肾功能进行分层:50 岁以下的患者NT-proBNP水平>450ng/L,50岁以上>900ng/L,75岁以上应>1800ng/L,肾功能不全(肾小球滤过率<60ml/min)时应>1200ng/L。经住院治疗后利钠肽水平无下降的心衰患者预后差。脑啡肽酶抑制剂使BNP降解减少,而NT-proBNP不受影响。临床工作中需注意结合患者的病史进行分析。

参考文献

1. Booth RA, Hill SA, Don-WauchopeA, etal. Performance of BNP and NT-proBNP for diagnosis of heartfailure in primary care patients: a system aticreview[J]. HeartFailRev, 2014,19 (4):439-451.DOI:10.1007/s10741-014-9445-8. 2. Roberts E, Ludman A J, Dworzynski K, etal. The diagnostic accuracy of the natriuretic peptides in heart failure: systematic review and diagnostic meta-analysis in the acute care setting [J]. BMJ, 2015, 350 : h910. DOI:10.1136/bmj.h910. 3. Bettencourt P, Azevedo A, Pimenta J, et al. N-terminal-pro-brain natriuretic peptide predicts outcome after hospital discharge in heart failure patients[J]. Circulation, 2004,110(15):2168-2174. DOI: 10.1161/01. CIR.0000144310.04433.BE.
 
苏械注准20182401370

Pylon BNP

有效抗水解干扰,提高检测结果的准确性
  • 创新检测方法 (SES™) 真实、准确的反映 BNP 浓度
  • 样本类型包括全血、血浆
  • 9 分钟报告结果

试剂参数

BNP 检测的问题及 Pylon 的解决方法

BNP与心力衰竭的关系十分密切1,BNP广泛应用于急性呼吸困难患者的鉴别诊断、心衰患者的预后评估及危险分层1。然而,由32个氨基酸组成的BNP分子相对较小且两侧末端容易水解。常规依赖于双抗原表位(其中一个抗原表位是分子的C末端或N末端)的检验方法会低估BNP浓度。一种新型的单表位夹心法检测技术(SES™)较好地解决了这个问题1,2。该方法通过将单表位捕获抗体与BNP分子稳定的环状结构进行特异性结合,形成稳定的免疫复合物;再用检测抗体与该复合物结合,这样可以降低BNP水解对于检测结果的影响,更加精确反应BNP的真实浓度。

参考文献

1. Mueller C, Breidthardt T, Laule-Kilian K, Christ M, Perruchoud AP. Swiss Med Wkly 2007 Jan 13;137(1-2):4-12. 2. Tamm NN, Semenov AG, Seferian KR, et al. Clin Biochem 2011 Feb;44(2-3):257-259. doi:10.1016/j.clinbiochem.2010.09.030.
 
苏械注准20182401370

Pylon PCT, IL-6, SAA, CRP

优势创造临床价值
  • 微量样本,适合儿科
  • 快速、简便、高性价比的炎症检测套餐
  • 样本类型广,包括全血、血清和血浆

试剂参数

PCT是降钙素的前体,作为全身性细菌感染炎症应答的一部分, 由神经内分泌细胞分泌。PCT的浓度与临床疾病严重程度相关。因此,它是非常有价值的诊断与预测指标,对于判断患者是否能够从抗菌治疗中获益及何时结束治疗等治疗过程的监测具有重要意义。PCT是极具价值的诊断与预测指标:

  • 脓毒症的诊断与治疗监测1
  • 感染的诊断及急诊室(ER)中发热患者的预测2
  • 鉴别需要抗生素治疗的下呼吸道感染患者3
  • 指导急性呼吸道感染的治疗4
  • PCT有助快速诊断细菌感染及脓毒症5

Pylon PCT

参考文献

1. Balcl C, Sungurtekin H, Gürses E, Sungurtekin E, Kaptanoglu B. Crit Care 2003;7(1):85-90. doi: 10.1186/cc1843. 2. de Kruif MD, Limper M, Gerritsen H, et al. Crit Care Med 2010 Feb;38(2):457-463. doi: 10.1097/ CCM.0b013e3181b9ec33. 3. Hopstaken R, Hay AD, Butler CC. Br J Gen Pract 2004 Mar;54(500):216-217. 4. Ebell M. Procalcitonin-guided treatment of respiratory tract infections. Am Fam Physician 2008;78(6):756-757. 5. Zheng X et al. Chin J Emerg Med 2012;21(9):944-951.
 
苏械注准20192400410
苏械注准20182401366
苏械注准20202400408
苏械注准20172402007

Pylon PGI, PGII, G-17

 三项齐全的单人份发光
  • 15 分钟完成,进样到结果自动检测
  • 单人份试剂,随到随测,灵活方便,避免浪费
  • 样本类型包含血清、血浆、全血

试剂参数

胃功能3项联合检测可用于:

  • 早期胃癌筛查1
  • 慢性萎缩性胃炎的辅助诊断2
  • 提示幽门螺杆菌(HP)感染可能及治疗效果监测3
  • 消化性溃疡的辅助诊断4
  • 胃癌的预后判断及胃癌复发的灵敏指标5

参考文献

1. 国家卫生健康委员会.中华消化病与影像杂志(电子版), 2019, 9(003):118-144.  2. 中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会消化病学分会,等.中华全科医师杂志, 2020(9):776-782. 3. 李晓琴, 单文杰, 董文福,等.宁夏医科大学学报, 2017(39):1062-1065.  4. 赵缜, 潘惠芬, 曹国君.国际检验医学杂志, 2016, 37(009):1245-1247. 5. 鲁品, 马颖才. 中华胃肠内镜电子杂志, 2016, 3(002):79-82.
 
苏械注准20202400438
苏械注准20202400439
苏械注准20212400656

Pylon β-HCG

超宽检测范围,重新定义检测效率
  • 1–300,000 IU/L 检测范围,无需稀释
  • 适用全血、血清、血浆样本
  • 中心实验室和床旁检测通用

试剂参数

血液中 β-hCG 水平随着妊娠时间而变化,20周前快速上升。分娩、流产或妊娠中止后,β-hCG 水平快速下降,半衰期为24-36小时。β-hCG 水平异常与异位妊娠和胎儿异常有关1,2。除了妊娠因素,β-hCG 水平异常也与肿瘤相关2

Pylon β-hCG 对每个样本分为两个检测程序,一个针对高浓度,一个针对低浓度。避免了传统检测方法再稀释的问题,节省成本和重复检测的时间,提升了使用效率。

总检测范围:1–300,000 IU/L

参考文献

1. Cole LA. Biological functions of hCG and hCG-related molecules. Reprod Biol Endocrinol. 2010;8:102. doi: 10.1186/1477-7827-8-102. 2. Stenman U, Tiitinen A, Alfthan H and Valmu L. The classification, functions and clinical use of different isoforms of HCG. Human Reproduction Update 2006;12(6):769–784. doi:10.1093/humupd/dml029
 
苏械注准20172402008

Pylon AMH

基于星童久经考验的专利技术
  • 9 分钟完成从进样到结果的自动检测
  • 单人份试剂,随到随测,方便灵活
  • 样本类型包含全血、血清、血浆

试剂参数

AMH是转化生长因子-β(TGF-β)家族中的成员之一,是男女性腺发育的重要标志物,且在男性和女性的不同发育阶段表达不同。女性AMH主要由卵巢窦前卵泡和小窦卵泡的颗粒细胞所产生,是调控卵泡生长发育的激素,该指标同卵巢衰老的变化基本一致。男性AMH是由睾丸支持细胞产生,影响男性胚胎的内生殖器官的正常分化和发育。

参考文献

1. 王世宣. 卵巢衰老的影响因素、临床评价及管理策略共识[J]. 实用妇产科杂志,2019,35(11):823-827. 2. 中华医学会妇产科学分会绝经学组. 中国绝经管理与绝经激素治疗指南(2018)[J]. 协和医学杂志,2018,9(6):512-525.
 
苏械注准20212400661

Pylon 性激素六项

女性激素项目齐全,灵活搭配
  • 基于星童久经考验的专利技术
  • 单人份试剂,随到随测,避免浪费
  • 门诊、急诊及床旁检测通用

试剂参数

性激素六项是指:卵泡刺激素 (FSH)、黄体生成素 (LH)、雌二醇 (E2)、孕酮 (P)、睾酮 (T) 及催乳素 (PRL),通过对这6项进行血液含量测定,用此来判断受检者的生殖系统和内分泌系统功能是否正常。

参考文献

1. 杨晓珊, 陈泽微, 李格宁. 性激素六项检查在女性不孕症诊断中的临床意义[J]. 实验与检验医学, 2011, 29(002):169-170. 2. 杨悦. 测定女性性激素六项的临床意义[J]. 中国临床医生杂志, 2003, 31(004):50-51.
 
苏械注准20192400908
苏械注准20192401104
苏械注准20192401103
苏械注准20192400975
苏械注准20192400906
苏械注准20192400909
 

D-Dimer、FDP、TAT、PIC、TM、tPAIC

新血栓,就用星童单人份
  • T.O.P(Test on a probe)专利技术
  • 可测全血,快速出报告
  • 单人份试剂,灵活方便
  • 项目全,6个指标一个平台

试剂参数

血栓六项联合检测可用于:

  • 血栓性疾病辅助诊断
  • DIC早期诊断、分型
  • 溶栓和抗凝药物疗效监测
  • 再栓监测及血管内皮系统损伤的诊断
苏械注准20182401368
苏械注准20182401369
苏械注准20232400793
苏械注准20232400828
苏械注准20232400807
苏械注准20232400824

Pylon S100β

  • 脑损伤的“C反应蛋白”
  • 全球T.O.P专利技术
  • 全自动单人份发光

试剂参数

S100β蛋白最初于1965年由Moore等首先在牛脑组织中发现,因其能100%溶解于饱和硫酸铵中而闻名,广泛分布于中枢神经系统的星型胶质细胞及相应的肿瘤细胞内,在体内由肾脏代谢和排泄,半衰期约2h。当脑伤或血脑屏障受损时:脑脊液内S100β迅速升高,通过血脑屏障进入外周血,血清S100β蛋白可作为中枢神经系统受损的早期标志物,也称为脑损伤的“C反应蛋白”。

S100β的开展有助于临床
1、创伤性颅脑损伤的早期诊断、判断损伤程度及判断预后1
2、急性脑卒中早期辅助诊断,评估脑损伤程度,指导治疗,评估预后2
3、新生儿缺血缺氧性脑病(HIE)早期诊断和预后判断3

参考文献:
(1) 杨晋生,陈坚.颅脑损伤后S100B蛋白的变化及其临床意义[ J].创伤外科杂,2006,8(2):177.
(2) 中华医学会神经病学分会, 中华医学会神经病学分会脑血管病学组. 中国急性脑梗死后出血转化诊治共识2019[J]. 中华神经科杂志, 2019, 52(4):14.
(3) 卓飞翔,张阵,陈信.miR-124,NSE,S100B在新生儿缺氧缺血性脑病中的表达及意义[J].中华全科医学, 2023, 21(3):4.

苏械注准20232400812

Pylon MPO、Lp-PLA2

  • 动脉粥样斑块的炎症指标
  • 单人份一体化试剂条
  • 快速便捷,即开即用

试剂参数

髓过氧化物酶(myeloperoxidase,MPO)也被称为过氧化物酶,是血红素辅基的血红素蛋白酶,是血红素过氧化物酶超家族成员之一。MPO主要存在于嗜中性粒细胞或单核细胞的嗜天青颗粒中,炎症时嗜中性粒细胞发生脱颗粒并释放MPO,它能导致冠状动脉粥样硬化病灶不稳定甚至破裂,使血管内皮下胶原组织暴露,随之发生血小板黏附聚集和血栓形成,造成冠状动脉阻塞,发生急性冠脉综合征(ACS)并可致严重心肌不可逆性缺血损伤。

脂蛋白相关磷脂酶A2(Lipoprotein-associated phospholipaseA2 , Lp-PLA2)主要由巨噬细胞和淋巴细胞合成和分泌的非钙依赖的磷脂酶,是磷脂酶A2超家族的一个亚类,并受炎症介质的调节。通过检测血液中Lp-PLA2的水平,可以有效了解动脉内粥样硬化斑块的炎症程度,预测人心脑血管栓塞性疾病的发生和发病程度,有利于心脑血管栓塞性疾病的诊断和预防。

临床意义:

是心血管不良事件的独立危险因子,反应动脉粥样斑块的炎症程度1-4

参考文献:
[1]王慧洁,丁世芳.髓过氧化物酶与急性冠状动脉综合征的关系[J].中国动脉硬化杂志,2013,21(10):955-960.
[2]毕玉华,鞠卫萍,迟晓妮,张道强,詹霞.髓过氧化物酶与动脉粥样硬化的关系及在脑卒中应用的研究进展[J].检验医学与临床,2020,17(14):2096-2100.
[3]范园春,夏鹄.髓过氧化物酶与急性冠脉综合征的相关性[J].安徽医药,2014,18(05):800-803.
[4]. Dohi T, Miyauehi K, Okazaki S, et al. Decreased circulating lipoprotein-associated phospholipaseA2 levels are associated with coronary plaque regression in patients with acute coronary syndrome [J]. Atherosclerosis, 2011,219(2):907.

苏械注准20232400811
苏械注准20232400777

Pylon HFABP

  • 早期心肌损伤的鉴别诊断
  • 单人份一体化试剂条
  • 快速便捷,即开即用

试剂参数

心型脂肪酸结合蛋白是心脏中的一种小胞质蛋白,分子量约为15KDa,是心脏最丰富的蛋白质之一,约占心肌细胞可溶性蛋白总量4%-8%。心肌缺血性损伤出现后,心型脂肪酸结合蛋白可以早在胸痛发作后1-3小时在血液中被发现,6-8小时达到峰值,然后在12-24小时内恢复正常,在早期急性心肌梗死诊断中具有较高的敏感性和良好的特异性。

H-FABP的临床意义
(1)急性心肌梗死(AMI)的早期诊断1.3
(2)评估心肌梗死后的再灌注监测AMI复发1.3
(3)不稳定型心绞痛的危险分层1.3
(4)ACS的早期诊断及风险评估1
(5)H-FABP辅助诊断心力衰竭3
(6)脑损伤的早期诊断4

参考文献:
[1]魏庆民, 周彬. H-FABP在急性冠脉综合征中的临床应用[C]// 经前臂. 2014.
[2]李琳, 陈伟才, 陈绮婷,等. 高敏C反应蛋白和心型脂肪酸结合蛋白检测在不稳定性心绞痛患者心脏意外事件的中的价值[J]. 心理医生, 2018.
[3]聂晓东. 血浆Hcy,H-FABP,BNP对冠心病心绞痛患者并发心力衰竭的预测价值[J]. 临床医学研究与实践, 2020, 5(13):2.
[4]温宝泉, 彭远强, 林湘燕,等. 急性颅脑损伤患者血清H-FABP指标测定的临床意义[J]. 中国现代医生, 2015, 53(6):3.

苏械注准20232400825

新品研发

星童医疗正在开发更多的免疫分析项目,以满足客户更广泛的临床应用需求。

例如,Pylon 高敏肌钙蛋白I有媲美中心实验室的检测性能,且是全世界第一个满足高敏肌钙蛋白标准的可用全血的检测项目。

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